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    国家药监局关于暂停进口、、、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告(2023年第137号)
    日期:2023-10-26 浏览次数:
        ​近期,,,,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:国械注进20233100363)。。。检查发现,,,,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。。。。

        为保障公众用械安全,,,,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,,国家药监局决定自即日起,,,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、、、、经营和使用。。。

      特此公告。。。。

     

     

    国家药监局

                                   2023年10月25日

        

    文章来自于国家药品监督管理局

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